一、藥品零售經(jīng)營許可證辦理的設(shè)定依據(jù)：

海南藥品零售經(jīng)營許可證辦理的設(shè)定依據(jù)是《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。

其中，《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得藥品零售許可證，未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個人不得經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)。

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定：藥品零售許可證應(yīng)當(dāng)由企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)核發(fā)。

在海南省，藥品零售經(jīng)營許可證的辦理機構(gòu)是海南省藥品監(jiān)督管理局。申請人需要按照海南省藥品監(jiān)督管理局的要求提交相關(guān)材料，并進(jìn)行現(xiàn)場審查。

二、藥品零售經(jīng)營許可證辦理的受理條件：

海南藥品零售經(jīng)營許可證的辦理受理條件可能因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個方面：

企業(yè)類型：申請人應(yīng)為具有完全民事行為能力的有限責(zé)任公司或者股份有限公司，且企業(yè)法人代表具有合法的身份證明。

經(jīng)營范圍：申請人經(jīng)營范圍，包括藥品零售、批發(fā)、連鎖經(jīng)營等。

市場調(diào)研：申請人應(yīng)進(jìn)行市場調(diào)研，了解周邊競爭情況、市場需求和銷售情況等，以證明其經(jīng)營場所的市場可行性和經(jīng)濟效益。

經(jīng)營場所：申請人應(yīng)提供符合藥品經(jīng)營許可證要求的經(jīng)營場所，并且需要有獨立的庫房、冷藏冷凍設(shè)備等。

人員配備：申請人應(yīng)配備符合藥品經(jīng)營許可證要求的人員，包括藥品采購人員、藥品配送人員、等。

管理制度：申請人應(yīng)制定完善的藥品采購、儲存、配送、銷售等管理制度，以保證藥品的安全、質(zhì)量、供應(yīng)和使用。

其他條件：申請人可能還需要提供其他相關(guān)的材料，以證明其符合藥品經(jīng)營許可證的要求。

在辦理海南藥品零售經(jīng)營許可證時，申請人可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對藥品零售經(jīng)營許可證的辦理受理條件也可能有所不同，具體條件可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

三、藥品零售經(jīng)營許可證辦理的所需資料：

海南藥品零售經(jīng)營許可證辦理所需資料可能因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個方面：

藥品零售許可證申請表：申請人需要填寫《藥品零售許可證申請表》，表格中應(yīng)包括企業(yè)基本信息、許可證類型、許可證編號等內(nèi)容。

企業(yè)法人身份證復(fù)印件：申請人需要提供其企業(yè)法人身份證復(fù)印件，以證明其具有完全的民事行為能力。

組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件：申請人需要提供其組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件，以證明其具有合法的組織機構(gòu)。

營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：申請人需要提供其營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，以證明其具有合法的經(jīng)營資格。

藥品經(jīng)營許可證正本復(fù)印件：申請人需要提供其藥品經(jīng)營許可證正本復(fù)印件，以證明其經(jīng)營許可證。

地形圖：申請人需要提供藥品零售場所的地形圖，以證明其擁有符合要求的場地。

房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件：申請人需要提供其藥品零售場所的房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件，以證明其擁有合法的經(jīng)營場所。

安全管理制度：申請人需要提供其藥品零售場所的安全管理制度，以證明其具備相應(yīng)的安全保障措施。

藥品追溯系統(tǒng)：申請人需要提供其藥品追溯系統(tǒng)，以證明其具備相應(yīng)的藥品追溯能力。

在辦理海南藥品零售經(jīng)營許可證時，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對藥品零售許可證辦理所需資料也可能有所不同，具體資料要求可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

四、藥品零售經(jīng)營許可證辦理流程：

海南藥品零售經(jīng)營許可證的辦理流程通常包括以下步驟：

企業(yè)準(zhǔn)備材料：申請人需要準(zhǔn)備企業(yè)法人資格證書、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、藥品經(jīng)營許可證申請表等證件和資料。

申請材料提交：申請人需要向所在地食品藥品監(jiān)管部門提交藥品零售經(jīng)營許可證申請表、企業(yè)法人資格證書、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證等證件和資料。

審核：食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)提交的申請材料進(jìn)行審核，確認(rèn)申請人的資格和材料是否符合要求。

實地考察：食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)進(jìn)行實地考察，查看企業(yè)現(xiàn)場管理、藥品儲存和銷售等情況。

發(fā)證：如果申請人的申請材料符合要求，食品藥品監(jiān)管部門將發(fā)放藥品零售經(jīng)營許可證。

申請人領(lǐng)取證書：申請人需要在規(guī)定時間內(nèi)到指定地點領(lǐng)取藥品零售經(jīng)營許可證。

證書有效期：藥品零售經(jīng)營期為  5  年，申請人需要在有效期屆滿前重新申請換證。

需要注意的是，藥品零售經(jīng)營許可證的辦理流程可能因地區(qū)而異，具體流程可咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。

五、藥品零售經(jīng)營許可證的辦理時間：

 30個工作日

六、所需人員樣板：

在辦理海南藥品零售經(jīng)營許可證時，所需人員樣版可能包括以下內(nèi)容：

法定代表人：提供法定代表人身份證明文件的復(fù)印件或者影印件。

企業(yè)負(fù)責(zé)人：提供企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明文件的復(fù)印件或者影印件。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明文件的復(fù)印件或者影印件。

采購人員：提供采購人員的身份證明文件的復(fù)印件或者影印件。

倉庫管理人員：提供倉庫管理人員的身份證明文件的復(fù)印件或者影印件。

銷售人員：提供銷售人員的身份證明文件的復(fù)印件或者影印件。

在辦理海南藥品零售經(jīng)營許可證時，可能需要提交上述人員身份證明文件的復(fù)印件或者影印件，并且不同地區(qū)對人員具體要求可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

七、經(jīng)營場地要求：

在辦理海南藥品零售經(jīng)營許可證時，申請人需要提供符合相關(guān)要求的經(jīng)營場地。經(jīng)營場地要求如下：

藥品零售場所應(yīng)位于海南省境內(nèi)，且符合海南省商業(yè)規(guī)劃的要求。

藥品零售面積應(yīng)不小于   200   平方米，且應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)識，便于消費者識別。

藥品零售場所應(yīng)具有獨立的進(jìn)貨渠道，能夠保證藥品的質(zhì)量和安全。

藥品零售場所應(yīng)配備專職管理人員，具備相關(guān)資格和經(jīng)驗。

藥品零售場所應(yīng)建立完善的藥品管理制度，包括藥品采購、儲存、配送、銷售等環(huán)節(jié)。

藥品零售場所應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，包括《藥品管理法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法》等。

在辦理許可證時，申請人需要提供上述條件的證明材料，并提交藥品零售許可證申請表。具體要求可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

拓展閱讀：藥品零售經(jīng)營許可證