一、法律依據(jù)

（一）《中華人民共和國食品安全法》該法為嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可證的辦理提供了核心法律依據(jù)。其中，第四條強(qiáng)調(diào)食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負(fù)責(zé)，并依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

（二）《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》該辦法詳細(xì)規(guī)定了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的注冊(cè)程序和要求，是嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的重要依據(jù)。

 海南全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理

二、受理?xiàng)l件

企業(yè)經(jīng)營范圍涉及以下領(lǐng)域:
從事以下（包括但不限于）各種嬰幼兒配方食品生產(chǎn)及相關(guān)附屬的涉及許可審批的活動(dòng)，均使用嬰幼兒配方食品生產(chǎn)的規(guī)范表述登記經(jīng)營范圍，經(jīng)許可審批后方可開展經(jīng)營活動(dòng)（國務(wù)院在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)暫時(shí)調(diào)整實(shí)施相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依法開展經(jīng)營活動(dòng)）：

嬰兒配方乳粉；較大嬰兒配方乳粉；幼兒配方乳粉；嬰幼兒谷類輔助食品；嬰幼兒谷物輔助食品；嬰幼兒米粉；嬰幼兒小米米粉；嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品；高蛋白嬰幼兒米粉；高蛋白嬰幼兒小米米粉；嬰幼兒生制類谷物輔助食品；嬰幼兒面條；嬰幼兒顆粒面；嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品；嬰幼兒餅干；嬰幼兒米餅；嬰幼兒磨牙棒；嬰幼兒罐裝輔助食品；泥（糊）狀罐裝食品；嬰幼兒果蔬泥；嬰幼兒肉泥；嬰幼兒魚泥；顆粒狀罐裝食品；嬰幼兒顆粒果蔬泥；嬰幼兒顆粒肉泥；嬰幼兒顆粒魚泥；嬰幼兒水果汁；嬰幼兒蔬菜汁等。

 
三、需要準(zhǔn)備的材料

（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書

（二）涉及保健食品的提供保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明

（三）產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說明等技術(shù)材料

（四）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

（五）企業(yè)產(chǎn)品所采用的標(biāo)準(zhǔn)

（六）涉及保健食品的需提供備案保健食品的安全性和保健功能的說明材料

（七）生產(chǎn)場(chǎng)所和周圍環(huán)境平面圖

（八）生產(chǎn)車間布局平面圖

（九）生產(chǎn)設(shè)備布局平面圖

（十）生產(chǎn)工藝流程圖

（十一）生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單

（十二）食品質(zhì)量管理規(guī)章制度目錄

（十三）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件目錄

（十四）委托生產(chǎn)的，提交委托方的資質(zhì)證明文件及委托生產(chǎn)協(xié)議

（十五）申請(qǐng)保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

（十六）申請(qǐng)保健食品復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的復(fù)配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料

（十七）法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人授權(quán)的委托書

（十八）承諾書

四、辦理流程

（一）提交申請(qǐng)：向海南食品藥品監(jiān)督管理局或海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提交申請(qǐng)材料。

（二）形式審查：管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理。

（三）現(xiàn)場(chǎng)核查（如有）：管理部門可能對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

（四）審批與決定：根據(jù)審查結(jié)果和現(xiàn)場(chǎng)核查情況（如適用），管理部門作出是否批準(zhǔn)的決定。

（五）頒發(fā)許可證：對(duì)于符合條件的申請(qǐng)人，頒發(fā)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可證。

辦理時(shí)限：10個(gè)工作日

代辦機(jī)構(gòu)：易企算（海南）會(huì)計(jì)事務(wù)所有限公司

聯(lián)系人：高煒 

聯(lián)系電話：19943344499（同微信）



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