一、獸用生物制品經(jīng)營許可證辦理的設(shè)定依據(jù)：

 獸用生物制品經(jīng)營許可證辦理的設(shè)定依據(jù)包括以下幾個方面：

《中華人民共和國獸藥管理條例》：該條例規(guī)定了獸用生物制品的定義、生產(chǎn)、經(jīng)營等活動應(yīng)遵守的基本要求和相關(guān)規(guī)定。

《疫苗管理法》：該條例規(guī)定了疫苗的定義、生產(chǎn)、經(jīng)營等活動應(yīng)遵守的基本要求和相關(guān)規(guī)定。

《藥品管理法》：該條例規(guī)定了藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動應(yīng)遵守的基本要求和相關(guān)規(guī)定。

《醫(yī)療器械管理條例》：該條例規(guī)定了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動應(yīng)遵守的基本要求和相關(guān)規(guī)定。

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》：該條例規(guī)定了化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營等活動應(yīng)遵守的基本要求和相關(guān)規(guī)定。

其他相關(guān)法規(guī)：根據(jù)實際情況，可能還需要提交其他相關(guān)的法規(guī)作為獸用生物制品經(jīng)營許可證辦理的設(shè)定依據(jù)。

在辦理獸用生物制品經(jīng)營許可證時，需要提供上述依據(jù)的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對獸用生物制品經(jīng)營許可證的辦理也可能有所不同，具體要求可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

二、獸用生物制品經(jīng)營許可證辦理的受理條件：

 獸用生物制品經(jīng)營許可證的辦理受理條件可能因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個方面：

企業(yè)類型：獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)為有限責(zé)任公司或股份有限公司，具有完全的民事行為能力。

注冊資本：獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備一定的注冊資本，以證明其有足夠的資金用于經(jīng)營業(yè)務(wù)。

經(jīng)營范圍：獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)明確其經(jīng)營范圍，包括獸用生物制品的銷售、進(jìn)出口等。

產(chǎn)品質(zhì)量：獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備其獸用生物制品的質(zhì)量管理體系，并且其獸用生物制品應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

人員配備：獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備具有相應(yīng)資格和經(jīng)驗的管理人員和銷售人員。

場地要求：獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有符合要求的固定的經(jīng)營場所，并且需要有安全保障措施。

法律法規(guī)要求：獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，包括《中華人民共和國獸藥管理條例》等。

在辦理獸用生物制品經(jīng)營許可證時，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對獸用生物制品經(jīng)營許可證的辦理條件也可能有所不同，具體條件可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

三、獸用生物制品經(jīng)營許可證辦理的所需資料：

 辦理獸用生物制品經(jīng)營許可證所需的資料可能因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個方面：

許可證申請表：申請人需要填寫《獸用生物制品經(jīng)營許可證申請表》，注明企業(yè)基本信息、經(jīng)營范圍、許可證編號等。

企業(yè)法人身份證復(fù)印件：申請人需要提供企業(yè)法人身份證的復(fù)印件，證明其具有完全的民事行為能力。

組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件：申請人需要提供組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件，證明其具有合法的經(jīng)營資格。

獸用生物制品生產(chǎn)許可證復(fù)印件：申請人需要提供獸用生物制品生產(chǎn)許可證的復(fù)印件，證明其生產(chǎn)行為符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

獸用生物制品經(jīng)營許可證復(fù)印件：申請人需要提供獸用生物制品經(jīng)營許可證的復(fù)印件，證明其經(jīng)營行為符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證復(fù)印件：申請人需要提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的復(fù)印件，證明其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證復(fù)印件：申請人需要提供ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證的復(fù)印件，證明其質(zhì)量管理體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)。

相關(guān)的檢驗報告：申請人需要提供相關(guān)的檢驗報告，證明其獸用生物制品的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

在辦理獸用生物制品經(jīng)營許可證時，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對所需資料也可能有所不同，具體資料要求可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

四、獸用生物制品經(jīng)營許可證辦理流程：

 獸用生物制品經(jīng)營許可證的辦理流程可能因地區(qū)而異，但一般包括以下幾個步驟：

企業(yè)申請：獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需要向所在地級別的獸醫(yī)行政管理部門提出申請。

提交材料：企業(yè)需提交《獸用生物制品生產(chǎn)、申請表》、企業(yè)法人身份證復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等相關(guān)材料。

審核：獸醫(yī)行政管理部門將審核企業(yè)提交的申請材料，確認(rèn)企業(yè)是否符合辦理條件。

發(fā)證：如果審核通過，獸醫(yī)行政管理部門將發(fā)放《獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證》。

領(lǐng)證：企業(yè)需在規(guī)定時間內(nèi)到獸醫(yī)行政管理部門領(lǐng)取獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

年檢：企業(yè)在獲得許可證后，需按照規(guī)定的時間進(jìn)行年檢。

變更：如果企業(yè)名稱、地址、范圍等發(fā)生變更，需重新向獸醫(yī)行政管理部門提出申請。

吊銷：如果企業(yè)違反相關(guān)法律法規(guī)，將被獸醫(yī)行政管理部門吊銷獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

在辦理獸用生物制品經(jīng)營許可證時，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對許可證辦理流程也可能有所不同，具體流程可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

五、獸用生物制品經(jīng)營許可證的辦理時間：

 20個工作日

六、所需人員樣板：

 辦理獸用生物制品經(jīng)營許可證所需的人員樣品可能因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個方面：

獸用生物制品經(jīng)營許可證申請表：申請人需要填寫《獸用生物制品經(jīng)營許可證申請表》，并提供相關(guān)信息。

主要負(fù)責(zé)人：申請人需要提供公司主要負(fù)責(zé)人，其身份證明文件復(fù)印件或者影印件。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：申請人需要提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其身份證明文件復(fù)印件或者影印件。

經(jīng)營場所和技術(shù)人員：申請人需要提供經(jīng)營場所和技術(shù)人員的證明文件復(fù)印件或者影印件，證明其具備相應(yīng)的資格和經(jīng)驗。

質(zhì)量管理體系文件：申請人需要提供質(zhì)量管理體系文件，以證明其具備相應(yīng)的質(zhì)量控制能力。生產(chǎn)許可證或備案文件：申請人需要提供生產(chǎn)許可證或備案文件，以證明其生產(chǎn)或進(jìn)口的獸用生物制品符合相關(guān)要求。

其他材料：申請人需要提供其他相關(guān)材料，以證明其符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

在辦理獸用生物制品經(jīng)營許可證時，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對所需人員樣品的要求也可能有所不同，咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

七、經(jīng)營場地要求：

辦理獸用生物制品經(jīng)營許可證所需的經(jīng)營場地要求可能因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個方面：

面積要求：獸用生物制品經(jīng)營許可證經(jīng)營的場所面積應(yīng)不少于   200   平方米。

位置要求：獸用生物制品經(jīng)營許可證經(jīng)營的場所位置應(yīng)方便的交通，且避免陽光直射和雨淋。

環(huán)境要求：獸用生物制品經(jīng)營許可證經(jīng)營的場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，并符合相關(guān)的環(huán)保要求。

安全保障要求：獸用生物制品經(jīng)營許可證經(jīng)營的場所應(yīng)配備安全保障措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和人員安全。

其他要求：獸用生物制品經(jīng)營許可證經(jīng)營的場所應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

在辦理獸用生物制品經(jīng)營許可證時，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對獸用生物制品經(jīng)營許可證辦理經(jīng)營場地要求也可能有所不同，具體要求可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

拓展閱讀：獸用生物制品經(jīng)營許可證