海南藥品批發(fā)企業(yè)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

　　1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;

　　2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;

　　3.擬經(jīng)營藥品的范圍;

　　4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

　　法律依據(jù)：

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第八條

　　開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

　　(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

　　1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;

　　2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;

　　3.擬經(jīng)營藥品的范圍;

　　4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

　　(二)食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理：

　　1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請。

　　2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應(yīng)當允許申辦人當場更正。

　　3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。

　　逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

　　4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。

　　《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

　　(三)食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法》第四條

　　規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。

　　不同意籌建的，應(yīng)當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　(四)申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

　　1.藥品經(jīng)營許可證申請表;

　　2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;

　　3.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況;

　　4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

　　5.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

　　6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

　　(五)受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。

　　符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;

　　不符合條件的，應(yīng)當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。