海南共話高質量發(fā)展 企業(yè)問得“直”園區(qū)答得“實”
發(fā)布日期：2021-09-06?瀏覽次數(shù)：1016
“未來3年內(nèi)，我們將在樂城引進更多人工耳蝸產(chǎn)品。”“我們計劃年底在樂城舉辦一場醫(yī)美盛會，把更多醫(yī)美產(chǎn)品資源帶到海南。”9月3日，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局在?？谂e辦的一場總裁圓桌會議上，數(shù)十家跨國藥械企業(yè)高管紛紛拋出對樂城先行區(qū)未來的期待與合作計劃，期望深度參與海南自貿(mào)港建設。
這場總裁圓桌會議是樂城先行區(qū)在全省大力開展“查堵點、破難題、促發(fā)展”活動背景下，為更好促進園區(qū)高質量發(fā)展召開的一次主題座談會。
“希望大家有話直說，多提意見和建議。”會議一開始，樂城先行區(qū)管理局黨委書記、局長顧剛開門見山。“樂城先行區(qū)雖然有好的政策，但好政策更需要人來用。我們希望各位在業(yè)內(nèi)多多宣傳，讓更多人到樂城來共享政策與機遇。”
“主持人”盛情邀請，參會高管們直抒胸臆。先聲藥業(yè)副總裁史瑞文首個“開炮”，“我們有一個藥物在樂城臨床應用了11例，前后一共跑了4次用藥申請手續(xù)，能不能再便利一些?”
“炮彈”來得直接，答復也不“躲貓貓”。“我們已經(jīng)聯(lián)合衛(wèi)健委、海關、藥監(jiān)局等部門研究這個問題，將于近期發(fā)布新政策，將非首例用藥審批權限下放至園區(qū)。未來還將進一步深化極簡審批改革。”顧剛說。
省藥監(jiān)局相關負責人黎運達也表示，只有管得住才能放得開，到目前為止樂城先行區(qū)沒有發(fā)生流弊事件，“后續(xù)將進一步推動審批權限下放，滿足企業(yè)、患者的需求。”
“難題”接二連三，藥械企業(yè)高管們紛紛就真實世界數(shù)據(jù)研究標準化進程、制度建設等公司關注的問題提問。博士倫中國區(qū)醫(yī)學事務與專業(yè)事務總監(jiān)謝昕說，公司計劃引進一批臨床急需的國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品開展先行先試，“但其中一些產(chǎn)品屬于國際創(chuàng)新，一些數(shù)據(jù)并不是特別齊全，不清楚是否能夠參與開展真實世界數(shù)據(jù)研究。”
對此，海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院執(zhí)行院長陳平雁表示，目前我國真實世界數(shù)據(jù)研究已經(jīng)走在國際前列，對真實世界數(shù)據(jù)與證據(jù)提出了明確標準，“從監(jiān)管部門來講并不排斥國外數(shù)據(jù)，特別是一些新藥與罕見病藥。樂城是一個試驗田，正在搭建世界首個真正意義上的臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺，預計年底建成。”
事實上，樂城先行區(qū)的發(fā)展成果有目共睹。諾華集團(中國)總裁貝德年坦言：“公司很多董事會成員都在中國待過，對與樂城先行區(qū)的合作非常支持，現(xiàn)在公司旗下很多創(chuàng)新藥在樂城的應用比美國還早。下一步將繼續(xù)與樂城先行區(qū)深化合作。”
海南自貿(mào)港建設釋放的發(fā)展紅利，也吸引著越來越多國際藥械企業(yè)深度融入其中。艾爾建美學中國總經(jīng)理丘漢華表示，海南正日益成為國內(nèi)外熱點，不僅是政策熱點，更是市場熱點，“海南的定位與我們醫(yī)美行業(yè)也非常符合，我們期待深耕海南，計劃年底在樂城舉辦一次醫(yī)美行業(yè)盛會，把更多的產(chǎn)品和消費者帶到海南來。”
當天下午，樂城先行區(qū)管理局主辦的樂城先行區(qū)特許藥械新政策推介會在?？谕谂e行，將于近日發(fā)布《〈海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥品管理暫行規(guī)定〉〈海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口醫(yī)療器械管理規(guī)定〉實施細則》，進一步支持特許藥械在樂城先行區(qū)先行先試。
這場總裁圓桌會議是樂城先行區(qū)在全省大力開展“查堵點、破難題、促發(fā)展”活動背景下，為更好促進園區(qū)高質量發(fā)展召開的一次主題座談會。
“希望大家有話直說，多提意見和建議。”會議一開始，樂城先行區(qū)管理局黨委書記、局長顧剛開門見山。“樂城先行區(qū)雖然有好的政策，但好政策更需要人來用。我們希望各位在業(yè)內(nèi)多多宣傳，讓更多人到樂城來共享政策與機遇。”
“主持人”盛情邀請，參會高管們直抒胸臆。先聲藥業(yè)副總裁史瑞文首個“開炮”，“我們有一個藥物在樂城臨床應用了11例，前后一共跑了4次用藥申請手續(xù)，能不能再便利一些?”
“炮彈”來得直接，答復也不“躲貓貓”。“我們已經(jīng)聯(lián)合衛(wèi)健委、海關、藥監(jiān)局等部門研究這個問題，將于近期發(fā)布新政策，將非首例用藥審批權限下放至園區(qū)。未來還將進一步深化極簡審批改革。”顧剛說。
省藥監(jiān)局相關負責人黎運達也表示，只有管得住才能放得開，到目前為止樂城先行區(qū)沒有發(fā)生流弊事件，“后續(xù)將進一步推動審批權限下放，滿足企業(yè)、患者的需求。”
“難題”接二連三，藥械企業(yè)高管們紛紛就真實世界數(shù)據(jù)研究標準化進程、制度建設等公司關注的問題提問。博士倫中國區(qū)醫(yī)學事務與專業(yè)事務總監(jiān)謝昕說，公司計劃引進一批臨床急需的國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品開展先行先試，“但其中一些產(chǎn)品屬于國際創(chuàng)新，一些數(shù)據(jù)并不是特別齊全，不清楚是否能夠參與開展真實世界數(shù)據(jù)研究。”
對此，海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院執(zhí)行院長陳平雁表示，目前我國真實世界數(shù)據(jù)研究已經(jīng)走在國際前列，對真實世界數(shù)據(jù)與證據(jù)提出了明確標準，“從監(jiān)管部門來講并不排斥國外數(shù)據(jù)，特別是一些新藥與罕見病藥。樂城是一個試驗田，正在搭建世界首個真正意義上的臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺，預計年底建成。”
事實上，樂城先行區(qū)的發(fā)展成果有目共睹。諾華集團(中國)總裁貝德年坦言：“公司很多董事會成員都在中國待過，對與樂城先行區(qū)的合作非常支持，現(xiàn)在公司旗下很多創(chuàng)新藥在樂城的應用比美國還早。下一步將繼續(xù)與樂城先行區(qū)深化合作。”
海南自貿(mào)港建設釋放的發(fā)展紅利，也吸引著越來越多國際藥械企業(yè)深度融入其中。艾爾建美學中國總經(jīng)理丘漢華表示，海南正日益成為國內(nèi)外熱點，不僅是政策熱點，更是市場熱點，“海南的定位與我們醫(yī)美行業(yè)也非常符合，我們期待深耕海南，計劃年底在樂城舉辦一次醫(yī)美行業(yè)盛會，把更多的產(chǎn)品和消費者帶到海南來。”
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